Om läkemedel och vacciner förvaras vid fel temperatur kan saker gå fel - vilket gör dem mindre effektiva än de borde vara, eller till och med kemiskt förändrade på sätt som oavsiktligt skadar patienter. På grund av denna risk är apoteksreglerna mycket strikta när det gäller hur läkemedel tillverkas, transporteras och förvaras innan de når patienter.
Först, standardintervallet för temperatur
Det ideala apotekets rumstemperaturintervall för de flesta läkemedel är mellan 20 och 25 grader Celsius, men olika läkemedel och vacciner har olika temperaturkrav som måste följas konsekvent. Läkemedelstillverkare måste följa strikta kvalitetskontrollstandarder för att tillverka och leverera läkemedel under korrekta lagrings- och transportförhållanden. Om temperaturen avviker från det angivna intervallet kallas detta temperaturoffset. Hur temperaturavvikelsen hanteras beror på om temperaturen ligger över eller under det angivna intervallet och på tillverkarens anvisningar.
Tillverkare måste följa och dokumentera temperaturkontroller under hanteringen av bulkprodukter, förpackade produkter och levererade produkter tills de når sin slutliga lagringsplats, till exempel ett apotek. Därifrån måste apoteken ta ansvar för lämpligt rumstemperaturområde för apoteket och föra register i enlighet med föreskrifter och individuella produktanvisningar. Temperatur- och fuktighetsmätare produkter används för att registrera temperatur- och fuktighetsfaktorer under transport. Den ljusa och tydliga visningen av USB temperatur- och fuktighetsmätare visar aktuell avläsning och utrustningsstatus vid en syn, och produkten är fäst med ett fäste för solid väggmonterad installation. El-sie-2 + använder vanliga AAA-batterier med en normal batteritid på mer än 1 år.
För det andra, kyl- och kylkedja
Många vacciner och biologiska läkemedel som distribueras från apotek är beroende av den så kallade kylkedjan. Kylkedjan är en temperaturkontrollerad försörjningskedja med specifik övervakning och procedurer. Det börjar med tillverkarens kylning och slutar i rätt rumstemperaturområde på apoteket innan det distribueras till patienter.
Att upprätthålla kylkedjan är ett stort ansvar, särskilt inför händelser som covid-19-pandemin. Covid-vacciner är mottagliga för värme och förlitar sig på en oavbruten kylkedja för att bibehålla sin effektivitet. Enligt CDC förlitar sig en effektiv kylkedja i sin verktygslåda för lagring och hantering av vaccin på tre element:
1. Utbildad personal
2. Pålitlig lagringoch instrument för övervakning av temperatur och fuktighet
3. Exakt produktlagerhantering
Det är viktigt att vara vaksam under hela produktens livscykel. Att upprätthålla noggrann kontroll över temperaturlagringsförhållandena har blivit ett av apotekens huvudansvar. När kylkedjan bryts kan detta leda till produkter som är mindre effektiva - vilket innebär högre doser för patienter, högre kostnader för leverantörer och skadliga allmänhetens uppfattning om vacciner, läkemedel eller tillverkningsföretag.
Det blotta ögat kan inte avgöra om produkten förvaras under korrekta förhållanden. Till exempel kan vacciner som har inaktiverats av minusgrader inte längre visas frusna. Detta tyder inte på att produktens molekylära struktur har förändrats på ett sätt som skulle resultera i en minskning eller förlust av styrka.
För det tredje, krav på utrustning för lagring och temperaturövervakning
Apotek bör följa bästa praxis och endast använda kylenheter av medicinsk kvalitet. Kylskåp i sovsal eller hem är mindre tillförlitliga och det kan förekomma betydande temperaturfluktuationer i olika delar av kylskåpet. Specialenheter är utformade för att lagra biologiska ämnen, inklusive vacciner. Dessa enheter har följande egenskaper.
Mikroprocessorbaserad temperaturkontroll med digital sensor.
Fläkttvingad luftcirkulation främjar temperaturjämnhet och snabb återhämtning från temperaturer utanför området.
Vidare,temperatur- och luftfuktighetsgivare
Enligt CDC:s riktlinjer måste varje vaccinlagringsenhet ha en TMD. TMD ger en exakt temperaturhistorik dygnet runt, vilket är avgörande för vaccinskydd. CDC rekommenderar vidare en speciell typ av TMD som kallas Digital Data Logger (DDL). DDL ger den mest exakta lagringsenhetens temperaturinformation, inklusive detaljerad information om temperaturförskjutning. Till skillnad från enkla minimum/maximum termometrar, registrerar DDL tiden för varje temperatur och lagrar data för enkel hämtning.
Hengko tillhandahåller olika modeller av temperatur- och fuktighetssensorer för fjärrövervakning och övervakning på plats. Varje parameter sänds till en fjärrmottagare som en 4 till 20 mA-signal. HT802X är en 4- eller 6-ledare som tillval för industriell temperatur- och fuktighetsgivare. Dess avancerade design kombinerar digital kondensatorfuktighet/temperaturchips med mikroprocessorbaserad linjärisering och temperaturdriftskompensationsteknik för att tillhandahålla proportionell, linjär och högprecisionsutgångsström på 4-20 mA i en mängd olika applikationer.
Att strikt kontrollera temperaturkraven är en komplex process, från tillverkaren till apotekets slutförvaring. Att välja rätt utrustning för jobbet, placera den i rätt miljö och sedan övervaka den korrekt med rätt temperatur- och fuktdetekteringsteknik är nyckeln till patientsäkerheten och effektiviteten hos viktiga läkemedel och vacciner.
Skicka ditt meddelande till oss:
Posttid: 2022-05-05
